O “CNN Sinais Vitais – Dr. Kalil Entrevista” de sábado (6) mostra, direto do Instituto Butantan, como o Brasil está prestes a inaugurar uma nova era no combate à dengue com a primeira vacina de dose única do mundo.
O programa detalha os estudos, a aprovação regulatória, a eficácia do imunizante e o impacto esperado na saúde pública, além de reunir declarações exclusivas de especialistas envolvidos no projeto.
O Dr. Roberto Kalil conversou com Esper Kallás, infectologista e diretor do Instituto Butantan, e com Rosilane de Aquino, diretora de Regulatórios, Qualidade e PMO, que explicaram a trajetória do imunizante e potencial transformador.
Esper Kallás destacou o caráter histórico da vacina e a importância científica do projeto. Segundo ele: “É um marco. É uma coisa que traz muito orgulho para a ciência brasileira, inovação e desenvolvimento do que é feito no país. São centenas de pessoas que participaram deste processo do começo dos anos 2000 até hoje para a gente conseguir trazer uma arma que pode ser extremamente importante no enfrentamento da dengue no Brasil e quem sabe em várias outras regiões do mundo”.
Ele também afirmou que os trabalhos, iniciados em 2009, resultaram em um imunizante que deverá ser disponibilizado pelo SUS para pessoas entre 12 e 59 anos, com um milhão de doses já prontas.
Kallás acrescentou: “A gente vai conseguir escalonar bastante o fornecimento ao Ministério da Saúde a partir do segundo semestre do ano que vem”.
Rosilane de Aquino reforçou a importância do formato de dose única para ampliar a proteção da população. Ela afirmou: “O fato desta vacina ser de dose única é uma vitória que a gente tem que comemorar duplamente, porque a gente consegue com uma única ida ao posto de vacinação que a pessoa já saia protegida contra a doença. O reflexo no cenário epidemiológico, assim que a vacina estiver disponível, a gente acredita que vai ser grande”.
Aprovada pela Anvisa: eficácia e segurança
A Anvisa aprovou, no fim de novembro, a Butantan-DV, resultado de uma parceria entre o Ministério da Saúde, o Instituto Butantan e o laboratório chinês Wu Xi. Os estudos de fase 3 mostraram que, no público de 12 a 59 anos:
- 74,7% de eficácia geral;
- 91,6% de eficácia contra dengue grave ou com sinais de alarme;
- 100% de eficácia contra hospitalizações.
Os resultados foram publicados em revistas científicas de alto impacto, como New England Journal of Medicine e The Lancet Infectious Diseases.
O imunizante mostrou-se seguro e eficaz tanto em pessoas previamente infectadas quanto naquelas sem contato prévio com o vírus, além de oferecer proteção contra todos os quatro sorotipos da dengue.
Como funciona a vacina
A Butantan-DV será aplicada em uma única dose, diferentemente dos demais imunizantes contra dengue existentes, que exigem duas ou três aplicações. Segundo o Ministério da Saúde, essa característica facilita adesão, logística e distribuição, aumentando a cobertura vacinal nacional.
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, reforçou a importância do imunizante em entrevista à CNN:
“É a primeira vacina brasileira para a dengue, de uma dose apenas, melhor do que as que possuímos hoje. Estudos também apontam proteção mais ampla do que as disponíveis no mercado.”
Quem poderá tomar?
Até o momento, a Anvisa aprovou a vacina para pessoas de 12 a 59 anos, mas o início da vacinação e a estratégia oficial ainda serão definidos pelo Ministério da Saúde.
O Butantan já recebeu autorização para testar o imunizante em pessoas de 60 a 79 anos, e, se os resultados forem satisfatórios, essa faixa etária poderá ser incluída. Estudos adicionais também poderão permitir a ampliação para crianças de 2 a 11 anos no futuro.
O “CNN Sinais Vitais – Dr. Kalil Entrevista” vai ao ar no sábado, 06 de dezembro, às 19h30, na CNN Brasil.